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+====== Funktionsbeschreibung: Qualitätsmanagementbeauftragte*r ======
+(Beauftragter der obersten Leitung nach DIN EN ISO 13485:2016, 5.5.2)
+===== - Funktion =====
+^  Abteilung |  //**[Alle Arbeitsgruppen, Gesamte Organisationseinheit]**// |
+^  Untersteht |  [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:wissenschaftliche_beschaeftigte:oberste_leitung|Leitung]] |
+^  Unterstellt sind |  - |
+^  Wird vertreten von |  Benannter/Benanntem Stellvertreter*in (siehe: [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:beauftragte_beschaeftigte:qualitaetsmanagementbeauftragte_r#aktuelle_besetzung_und_historie| Aktuelle Besetzung]]) |
+^  Vertritt |  - |
+===== - Zielsetzung / Hauptaufgabe =====
+Die Zielsetzung leitet sich von der Anforderung der DIN EN ISO 13485:2016, Kapitel 5.5.2, ab.
+  * "Die [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:wissenschaftliche_beschaeftigte:oberste_leitung| oberste Leitung]] muss ein Mitglied der Leitung* benennen, das, unabhängig von anderen Verantwortungen, die Verantwortung und Befugnis hat, die Folgendes einschließen:
+    * sicherzustellen, dass die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen Prozesse dokumentiert werden;
+    * der [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:wissenschaftliche_beschaeftigte:oberste_leitung|obersten Leitung]] über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und jegliche Notwendigkeit für Verbesserungen zu berichten;
+    * die Förderung des Bewusstseins über die anwendbaren regulatorischen Anforderungen und die Qualitätsmanagementsystemanforderungen in der gesamten Organisation sicherstellen."
+  * Die / Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist verantwortlich für die Einführung, Verwirklichung, Aufrechterhaltung und Verbesserung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems.
+* Mit der Beauftragung als Qualitätsmanagementbeauftragte*r wird diese*r Führungskraft im Bezug auf das Qualitätsmanagement.
+===== - Einzelaufgaben =====
+  * Qualitätsmanagementdokumentation erstellen, pflegen und verbessern
+  * Regelmäßige Information der [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:wissenschaftliche_beschaeftigte:oberste_leitung| Leitung]] über die Funktion des Qualitätsmanagementsystems sowie aller Notwendigkeiten für Verbesserungen
+  * Vorbereiten der Managementbewertung
+  * Planen und Koordinieren der internen Audits
+  * Durchführen von internen und externen Audits (z. B. Lieferantenaudits)
+  * Vorbereiten und Begleiten der Zertifizierungsaudits
+  * Förderung des Bewusstseins über die gesetzlichen Anforderungen und die Kundenanforderungen im gesamten Institut
+  * Schulung der Beschäftigten in Bezug auf das Qualitätsmanagement
+  * Definition von Verbesserungsvorschlägen
+  * Weitere Aufgaben können jederzeit von der [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:wissenschaftliche_beschaeftigte:oberste_leitung| Leitung]] zugewiesen werden.
+===== - Befugnisse =====
+  * Alle erforderlichen Befugnisse für die oben beschriebenen Aufgaben
+  * Fachliche Weisungsbefugnis in Bezug auf das Qualitätsmanagement
+===== - Qualifikation =====
+  * Fachwissen im Qualitätsmanagement, DIN EN ISO 13485
+  * Qualitätsmanagementauditor
+  * Fachwissen in Englisch
+  * Microsoft Office
+  * Wiki-System
+===== - Zeichnungsvollmacht =====
+  * in postalischer Kommunikation ist die [[beispiel_qms:formblatt:briefvorlage|Briefvorlage]] //**[der Arbeitsgruppe, des Instituts]**// zu verwenden
+  * im E-Mail-Verkehr ist die [[beispiel_qms:formblatt:e_mail_signatur|E-Mail-Signatur]] //**[der Arbeitsgruppe, des Instituts]**// zu verwenden
+===== - Aktuelle Besetzung und Historie =====
+^  Qualitätsmanagementbeauftragte/r  ^  Vertretung  ^  Ernannt am  ^
+|  [[beispiel_qms:beschaeftigte:jane_doe| Jane Doe]]  |  [[beispiel_qms:beschaeftigte:john_doe| John Doe]]  |  01.01.2026  |
+===== - Unterschriften =====
+<const>
+  revision=§REVISION§
+  id=§ID§
+  user=@NA
+  name=ME@
+</const>
+<form>
+action   template beispiel_qms:unterschrift:vorlage "unterschrift:"
+fieldset "Unterschrift"
+hidden  "Name" "=§§user§§§§name§§" @
+hidden "Name des Antrags" "=§§id§§" @
+hidden "Revision" ="§§revision§§" @
+yesno  "Stimmen Sie der Ernennung der*des Verantwortlichen zu dieser Funktion zu?"
+fieldset "" "Stimmen Sie der Ernennung der*des Verantwortlichen zu dieser Funktion zu?"
+submit  "Unterschreiben"
+thanks "Sie haben der Ernennung zugestimmt!"
+</form>
+^ ^  Qualitätsmanagementbeauftragte/r  ^  Vertretung  ^  Leitung  ^
+^ Unterschriften |  [[beispiel_qms:unterschrift:jane_doe_§§id§§_§§revision§§| Jane Doe]]  |  [[beispiel_qms:unterschrift:john_doe_§§id§§_§§revision§§| John Doe]]  |  [[beispiel_qms:unterschrift:j_doe_§§id§§_§§revision§§| J Doe]]  |