====== Funktionsbeschreibung: Risikomanagementbeauftragte*r ======
===== - Funktion =====
^  Abteilung |  **//[Alle Arbeitsgruppen, Gesamte Organisationseinheit]//** |
^  Untersteht |  [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:wissenschaftliche_beschaeftigte:oberste_leitung|Leitung]] | 
^  Unterstellt sind |  - |
^  Wird vertreten von |  Benannter/Benanntem Stellvertreter*in (siehe: [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:beauftragte_beschaeftigte:risikomanagementbeauftragte_r#aktuelle_besetzung_und_historie| Aktuelle Besetzung]]) | 
^  Vertritt |  - |

===== - Zielsetzung / Hauptaufgabe =====
Risikoanalysen sind ein wichtiger Bestandteil der Medizinproduktentwicklung. Die*Der Risikomanagementbeauftragte ist hauptverantwortlich für die [[beispiel_qms:prozessbeschreibung:risikomanagement]]. Durch ihr*sein Fachwissen im Risikomanagement (DIN EN ISO 14971) steht er den Beschäftigten [des Institutes beratend zur Verfügung und schult diese falls erforderlich. Bei allen Risikoanalysen muss die*der Risikomanagementbeauftragte beteiligt sein, um die Einhaltung der Vorgaben der DIN EN ISO 14971 zu überwachen und die Risikoanalysen konstruktiv zu moderieren.         

===== - Einzelaufgaben =====
  * Verantwortlich für die [[beispiel_qms:prozessbeschreibung:risikomanagement]].
  * Beratung zur Risikoanalyse und zu Risikobewertungen
  * Schulung von Beschäftigten im Bezug auf die Durchführung von Risikoanalysen 
  * Weitere Aufgaben können jederzeit von der [[beispiel_qms:funktionsbeschreibung:wissenschaftliche_beschaeftigte:oberste_leitung| Leitung]] zugewiesen werden.

===== - Befugnisse =====
  * Alle erforderlichen Befugnisse für die oben beschriebenen Aufgaben
  * Fachliche Weisungsbefugnis in Bezug auf das Risikomanagement

===== - Qualifikation =====
  * Schulung zum Thema Risikomanagement und DIN EN ISO 14971  
  * Fachwissen in Englisch 


===== - Zeichnungsvollmacht =====
  * in postalischer Kommunikation ist die [[beispiel_qms:formblatt:briefvorlage|Briefvorlage]] **//[des Instituts, der Organisationseinheit]//** zu verwenden
  * im E-Mail-Verkehr ist die [[beispiel_qms:formblatt:e_mail_signatur|E-Mail-Signatur]] **//[des Instituts, der Organisationseinheit]//**  zu verwenden
===== - Aktuelle Besetzung und Historie =====

^  Risikomanagementbeauftragte/r  ^  Vertretung  ^  Ernannt am  ^
|   [[beispiel_qms:beschaeftigte:jane_doe| Jane Doe]]  |  [[beispiel_qms:beschaeftigte:john_doe| John Doe]]  |  01.01.2026  |

===== - Unterschriften =====
<const>
  revision=§REVISION§
  id=§ID§
  user=@NA
  name=ME@
</const>

<form>
action   template beispiel_qms:unterschrift:vorlage "unterschrift:"

fieldset "Unterschrift"
hidden  "Name" "=§§user§§§§name§§" @
hidden "Name des Antrags" "=§§id§§" @
hidden "Revision" ="§§revision§§" @
yesno  "Stimmen Sie der Ernennung der*des Verantwortlichen zu dieser Funktion zu?"

fieldset "" "Stimmen Sie der Ernennung der*des Verantwortlichen zu dieser Funktion zu?"
submit  "Unterschreiben"
thanks "Sie haben der Ernennung zugestimmt!"
</form>

^ ^  Risikomanagementbeauftragte/r  ^  Vertretung  ^  Leitung  ^
^ Unterschriften |  [[beispiel_qms:unterschrift:jane_doe_§§id§§_§§revision§§| Jane Doe]]  |  [[beispiel_qms:unterschrift:john_doe_§§id§§_§§revision§§| John Doe]]  |  [[beispiel_qms:unterschrift:j_doe_§§id§§_§§revision§§| J Doe]]  |