Funktionsbeschreibung: Risikomanagementbeauftragte*r

Risikoanalysen sind ein wichtiger Bestandteil der Medizinproduktentwicklung. Die*Der Risikomanagementbeauftragte ist hauptverantwortlich für die risikomanagement. Durch ihr*sein Fachwissen im Risikomanagement (DIN EN ISO 14971) steht er den Beschäftigten [des Institutes beratend zur Verfügung und schult diese falls erforderlich. Bei allen Risikoanalysen muss die*der Risikomanagementbeauftragte beteiligt sein, um die Einhaltung der Vorgaben der DIN EN ISO 14971 zu überwachen und die Risikoanalysen konstruktiv zu moderieren.

• Verantwortlich für die risikomanagement.
• Beratung zur Risikoanalyse und zu Risikobewertungen
• Schulung von Beschäftigten im Bezug auf die Durchführung von Risikoanalysen
• Weitere Aufgaben können jederzeit von der Leitung zugewiesen werden.

• Alle erforderlichen Befugnisse für die oben beschriebenen Aufgaben
• Fachliche Weisungsbefugnis in Bezug auf das Risikomanagement

• Schulung zum Thema Risikomanagement und DIN EN ISO 14971
• Fachwissen in Englisch

• in postalischer Kommunikation ist die Briefvorlage [des Instituts, der Organisationseinheit] zu verwenden
• im E-Mail-Verkehr ist die E-Mail-Signatur [des Instituts, der Organisationseinheit] zu verwenden