beispiel_qms:funktionsbeschreibung:beauftragte_beschaeftigte:risikomanagementbeauftragte_r
Diese Version (2026/09/08 10:59) wurde bestätigt durch mlipprandt, storck.
Inhaltsverzeichnis
Funktionsbeschreibung: Risikomanagementbeauftragte*r
1. Funktion
| Abteilung | [Alle Arbeitsgruppen, Gesamte Organisationseinheit] |
|---|---|
| Untersteht | Leitung |
| Unterstellt sind | - |
| Wird vertreten von | Benannter/Benanntem Stellvertreter*in (siehe: Aktuelle Besetzung) |
| Vertritt | - |
2. Zielsetzung / Hauptaufgabe
Risikoanalysen sind ein wichtiger Bestandteil der Medizinproduktentwicklung. Die*Der Risikomanagementbeauftragte ist hauptverantwortlich für die risikomanagement. Durch ihr*sein Fachwissen im Risikomanagement (DIN EN ISO 14971) steht er den Beschäftigten [des Institutes beratend zur Verfügung und schult diese falls erforderlich. Bei allen Risikoanalysen muss die*der Risikomanagementbeauftragte beteiligt sein, um die Einhaltung der Vorgaben der DIN EN ISO 14971 zu überwachen und die Risikoanalysen konstruktiv zu moderieren.
3. Einzelaufgaben
- Verantwortlich für die risikomanagement.
- Beratung zur Risikoanalyse und zu Risikobewertungen
- Schulung von Beschäftigten im Bezug auf die Durchführung von Risikoanalysen
- Weitere Aufgaben können jederzeit von der Leitung zugewiesen werden.
4. Befugnisse
- Alle erforderlichen Befugnisse für die oben beschriebenen Aufgaben
- Fachliche Weisungsbefugnis in Bezug auf das Risikomanagement
5. Qualifikation
- Schulung zum Thema Risikomanagement und DIN EN ISO 14971
- Fachwissen in Englisch
6. Zeichnungsvollmacht
- in postalischer Kommunikation ist die Briefvorlage [des Instituts, der Organisationseinheit] zu verwenden
- im E-Mail-Verkehr ist die E-Mail-Signatur [des Instituts, der Organisationseinheit] zu verwenden
7. Aktuelle Besetzung und Historie
8. Unterschriften
beispiel_qms/funktionsbeschreibung/beauftragte_beschaeftigte/risikomanagementbeauftragte_r.txt · Zuletzt geändert: von storck