https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/ 2026-05-24T23:00:05+00:00 https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/ https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/lib/exe/fetch.php?media=wiki:logo.png text/html 2026-05-20T11:52:19+00:00 storck (storck@undisclosed.example.com) https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/doku.php?id=start&rev=1779277939&do=diff fit4translation Datengetriebene klinische Entscheidungsunterstützung und KI‑basierte Verfahren gewinnen im Gesundheitswesen zunehmend an Bedeutung, während die Translation vielversprechender Anwendungen durch ein anspruchsvolles regulatorisches Umfeld (MDR, ggf. IVDR) erschwert wird. text/html 2026-03-19T23:03:28+00:00 storck (storck@undisclosed.example.com) https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/doku.php?id=faqs:vorlage&rev=1773961408&do=diff Vorlage Frage(n) Antworte(n) Quellen Templates oder Vorlagendokumente text/html 2026-03-19T23:03:11+00:00 storck (storck@undisclosed.example.com) https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/doku.php?id=faqs:was_ist_eine_zweckbestimmung&rev=1773961391&do=diff Was ist eine Zweckbestimmung und was muss sie enthalten? Frage(n) * Was ist eine Zweckbestimmung? * Was muss eine Zweckbestimmung enthalten? Antworte(n) * Die Zweckbestimmung ist die vom Hersteller festgelegte Verwendung eines Produktes. Sie ist die Grundlage für die Qualifikation und Klassifikation als Medizinprodukt. An der Zweckbestimmung richtet sich der Entwicklungsprozess mit der technischen Dokumentation, das Risikomanagement, sowie die klinische Bewertung / Leistungsbewertung a… text/html 2026-03-19T22:48:41+00:00 storck (storck@undisclosed.example.com) https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/doku.php?id=faqs:start&rev=1773960521&do=diff Übersicht: Frequently Asked Questions (FAQs) * Was ist eine Zweckbestimmung und was muss sie enthalten? Vorlage zum Erstellen einer neuen FAQ: Vorlage text/html 2026-03-19T22:43:55+00:00 storck (storck@undisclosed.example.com) https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/doku.php?id=beispiel_qms:prozessbeschreibung:kennzahlen&rev=1773960235&do=diff Prozessbeschreibung: Kennzahlen 1. Zweck Diese Prozessbeschreibung legt verbindlich die Verantwortlichkeiten und den Ablauf für die Erhebung und Auswertung von Kennzahlen fest. Die Zielwerte der Kennzahlen stellen die Qualitätsziele dar. Der Geltungsbereich erstreckt sich auf text/html 2026-03-19T22:42:44+00:00 storck (storck@undisclosed.example.com) https://ag-msm-tmf.uni-muenster.de/wiki/doku.php?id=beispiel_qms:aktenschrank:kennzahlen:kennzahlen&rev=1773960164&do=diff Formblatt: Kennzahlen In den Prozessbeschreibungen sind Kennzahlen und Ziele zu diesen Kennzahlen definiert. Diese werden als Qualitätsziele hier zusammengefasst. Prozessbeschreibung Name der Kennzahl Verantwortlich für Erhebung Zielwert